Wir leben seit über 20 Jahren Innovation und entwickeln erfolgreiche Produktkonzepte für unsere Kunden im Healthcare- und Dental-Markt. PRISMAN ist deutschlandweit sowie international Marktführer bei speziellen Medizinprodukten im Hygienebereich, medizinischen Aerosolen und chemischen Spezialitäten.
Wir suchen:
Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Aufbau und neue Ausrichtung des Qualitätsmanagementsystems
- Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitätssystem nach ISO 13485, EU-GMP-Leitfaden und weiteren internationalen, gesetzlichen Regelwerken
- Organisation und Überwachung essenzieller Systeme, Change-Control-, Abweichung, Audit, Dokumenten-, Reklamations- sowie CAPA-Management
- Support der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung
- Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten (Arbeitsanweisungen, Formblätter)
- Unterstützung und Ansprechpartner/in für die Produktions-Betriebe und die produktionsnahen Bereiche
- Support der Bereichsleitung bei der Definition, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen und Abteilungszielen
- Support der Bereichsleitung bei der Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Systemen und Prozessen
- Leitung und Mitwirkung von Internen Audits, Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Fachliche Leitung der Einheit QM
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Ingenieurswesen oder einer anderen Naturwissenschaft
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder Medizinprodukte-Herstellung
- Gutes Verständnis und sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien (z. B. ISO 13485, EU-GMP Leitfaden, US FDA)
- Umfangreiche Erfahrung im Bereich Change-Control-, Abweichung- sowie CAPA-Management
- Erfahrung in der Bewertung und Beurteilung von Produktionsprozessen im regulierten-Umfeld (z. B. Pharma oder Medical Devices) unter Berücksichtigung relevanter Regularien von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit, positive klare Kommunikation, entscheidungsstark und änderungsbereit sowie verantwortungsbewusst
- Teamfähigkeit und selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit Hands-on- und lösungsorientierter Mentalität
Das können Sie von uns erwarten:
- Wir bieten Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz und sind stolz auf unser kontinuierliches Wachstum, daher beteiligen wir Sie sehr gerne am Unternehmensgewinn!
- Wir bieten Ihnen persönliche Entwicklungs- und Aufstiegsperspektiven und Sie erwartet ein freundliches und engagiertes Team
- Bei uns bekommen Sie Weiterbildungen und persönliche Vorteile, wie Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten, gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz und vieles mehr
Zusammen können wir wachsen, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
Senden Sie uns gerne Ihre Unterlagen per E-Mail an:
bewerbung@prisman.de
PRISMAN GmbH
Personalmanagement
Otto-Hahn-Ring 6-18 · D–64653 Lorsch
Tel. +49 (0) 6251 866 980-0 · www.prisman.de
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Bewerbungsfrage(n):
- Formulieren Sie uns in drei Sätzen, warum Sie der/die richtige Kandidat/in sind?
- Was sind Ihre Gehaltsvorstellungen?
- Wann wäre Ihr nächstmöglicher Eintritt?
- Sind Sie sich darüber bewusst, dass der Arbeitsort in Lorsch ist?
Sprache:
Arbeitsort: Vor Ort
