Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!
Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.300 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 12,5 Mio. registrierten Spender:innen weiter an diesem Ziel arbeiten.

Das DKMS Collection Center ist eine Tochtergesellschaft der DKMS. Die Entnahmeeinrichtung führt Stammzellapheresen und Knochenmarkentnahmen bei Spender:innen durch und stellt diese Blutkrebspatient:innen welweit zur Verfügung. Zu den Aufgaben gehören die Voruntersuchung der Spender:innen und anschließend die Herstellung und Qualitätskontrolle der Stammzellen sowie die Knochenmarkentnahmen mit mobilen Ärzteteams in Partnerkliniken.

Hauptaufgabe des Qualitätswesens im Collection Center liegt in der Etablierung und kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, welches den nachhaltigen Erfolg von unternehmensweiten Qualitätsinitiativen unterstützt.
Das Team schafft mit Qualitätsrichtlinien die Grundlage dafür, dass Prozesse definiert, optimiert und gelebt werden. Die so geschaffene Qualitätsleistung bietet wiederum die Grundlage für die internen und externen Anforderungen, welche an das Collection Center gestellt werden.

Wir suchen für unser Büro in Dresden zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n

Qualitätsmanager:in (m/w/d)

IHRE AUFGABEN:
• Aktualisierung und Weiterentwicklung des QM-Systems im Team Qualitätswesen
• Überwachung und Umsetzung der für das Unternehmen relevanten nationalen und internationalen Regularien
• Mitwirkung an nationalen und internationalen Akkreditierungsverfahren
• Mitwirkung an Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Auditierungen
• Entwicklung und Erstellung von QMS-Dokumenten unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
• Erstellung regelmäßiger Qualitätsreports sowie Prüfung von Qualitätsabweichungen und Nachhalten der zeitnahen Lösung von Qualitätsproblemen
• Zusammenarbeit mit und Unterstützung des GMP-IT Consultants etwa bei der Erstellung und Prüfung von Testspezifikationen (OQ/PQ) oder der Tracebility Matrix

UNSERE ANFORDERUNGEN:
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) mit medizinischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund oder abgeschlossene Berufsausbildung zur/zum MDA, MTA, BTA oder CTA mit Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement
• Theoretische und praktische Kenntnisse der gängigen Methoden des Qualitätsmanagements, insbesondere DIN ISO EN 9001:2015, z.B. durch Zusatzqualifikation
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung
• Kenntnisse der Regularien des Arzneimittelrechts oder Erfahrungen im GMP-Umfeld sind bei der Bewerbung von Vorteil
• Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
• Sehr gute Ausdrucks- und Kommunikationsfähigkeit
• Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
• Fortgeschrittene Englischkenntnisse (Berlitz Level 6)

WAS WIR BIETEN:
• Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
• Flexibles Arbeitszeitmodell
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
• 30 Urlaubstage im Jahr

• Vielfältige und interessante Angebote zu gesundheitsfördernden Maßnahmen

• Vereinbarkeit von Beruf und Familie
• Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima

Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert.
Wir freuen uns auf Verstärkung durch Sie und auf Ihre Online-Bewerbung! Bitte beachten Sie, dass wir nur vollständige Bewerbungsunterlagen inkl. Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse und Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen im weiteren Auswahlprozess berücksichtigen.

DKMS Collection Center gGmbH

Kressbach 1, 72072 Tübingen