Stellenbeschreibung
- Direkt der Geschäftsführung unterstellte Leitung des Qualitätsmanagements (QM)
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems
- Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
- Dokumentation der Überwachung unserer Medizinprodukte-Software nach dem Inverkehrbringen
- Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung der klinischen Bewertung unserer Medizinprodukte-Software
- Durchführung von Risiko- und Gebrauchstauglichkeitsanalysen
- Verantwortlich für die Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie von Zertifizierungen nach DIN ISO 13485 und MDR
- Planung und Durchführung interner Schulungen im Bereich QM-System
- Medizinischer, pharmazeutischer, ingenieurwissenschaftlicher, juristischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen, Risiko- und Qualitätsmanagement im Zusammenhang mit Medizinprodukten, vorzugsweise Software
- Gute bis sehr gute Kenntnisse von PC-Office-Tools und Dokumentationssystemen
- Fachkundige Deutschkenntnisse (C1) und selbständige Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift
- Fähigkeit zum strukturierten, selbständigen und zielorientierten Arbeiten
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Interessante Tätigkeit in einem anspruchsvollen Aufgabengebiet
- Eigenverantwortliche Mitarbeit in einem hochmotivierten Team
- Intensive und ausführliche Einarbeitung
- Kompetente Unterstützung durch einen Berater
- Angenehmes Betriebsklima
- Flache Hierarchie
- Kommunikationssprache: Deutsch
- Arbeitsort: unser Firmensitz in Freiburg, Deutschland; Homeoffice-Anteil möglich
- Anstellung langfristig, gerne in Vollzeit
