Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaft oder äquivalente Qualifikation
• Präzise Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485 / MDR)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (QM)
• Qualifikation als QMB wünschenswert
• Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten wünschenswert
• Ausgeprägte Audit-Erfahrung im Bereich regulierter Branchen (idealerweise Medizinprodukte)
• Starke Kommunikations- und Moderationsfähigkeit sowie Problemlösungskompetenz
• Strukturiertes Arbeiten und prozessorientiertes Denken
• Hohe Schulungs- und Präsentationskompetenz
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office

Ihre Aufgaben:

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO13485 und MDR
• Erstellung und Pflege von Verfahrensanweisungen
• Prüfung bestehender SOP auf Konformität sowie Implementierung von Prozessen
• Planung, Durchführung und Dokumentation interner und externer Audits
• Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Audits durch Zertifizierungsstellen und Behörden
• Steuerung der CAPA-Maßnahmen und Unterstützung der Fachbereiche bei der Umsetzung
• Normenmanagement
• Erstellung und Auswertung von KPI
• Mitwirkung bei Erstellung von Managementbericht und Definition von Qualitätspolitik und -zielen
• Eigenverantwortliche Durchführung interner QM-Schulungen
• Teilnahme am Risikomanagementprozess

Das dürfen Sie erwarten:

• Wir bieten ein sehr gutes, dynamisches Arbeitsklima und eine Bezahlung, die sich an individueller Leis-tung und persönlichem Engagement orientiert
• Das Aufgabengebiet ist breit angelegt und bietet Entwicklungsmöglichkeiten
• Sie werden Teil eines eingespielten und erfahrenen Teams
• Erfahrene Kollegen diverser Fachbereiche begleiten Ihre Einarbeitung intensiv
• Unsere attraktiven Büros liegen auf einem neu erschlossenen Business Campus, der gut mit PKW und öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar ist; Parkmöglichkeiten sind vorhanden
• Jeder Arbeitnehmer hat die Möglichkeit der betrieblichen Altersvorsorge

Haben wir Ihr Interesse geweckt, dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung. Bitte schicken Sie Ihre vollständigen Unterlagen mit Ihrer Gehaltsvorstellung, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin und der Referenz „Qualitätsmanager (m/w/d)“ an: personal@aq-solutions.de