Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Aufgaben
Ihre Hauptaufgaben sind:
Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozess-und Reinigungsvalidierungen gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, EMA, ISO 13485)
Erstellung und Aktualisierung von Validierungsdokumenten, wie z.B. Validierungsplänen, -berichten und-protokollen
Durchführen von Tests und Prüfungen zur Sicherstellung der Prozessstabiliät und Reinigungswirksamkeit
Zusammenarbeit mit verschienden Abteilungen (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Technik) zur Optimierung und Sicherstellung der Validierungsprozesse
Auswetung und Interpreatation von Validierungsdaten sowie die Erstellung und Empfehlung zur Prozessoptimierung
Schulung und Unterstützung von Kolleg: innen hinsichtliche swe Validierungsanforderungen und -verfahren
Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Erstellung von Antworten auf Auditfragen im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung
Qualifikation
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Chemie, Biologie, Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung
Erfahrung in der Prozess- und Reinigungsvalidierung, idealerweise in der pharmazeutischen oder Medizinproduktebranche
Fundierte Kenntnisse in den relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, FDA, ISO 13485).
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist
Sicherer Umgang mit gängiger Software (z.B. MS Office, ERP-Systeme)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Was Sie bei uns erwartet.
Unbefristete Festanstellung
Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner: in
Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.
