Die Biosynth® Gruppe ist ein innovatives Unternehmen für biowissenschaftliche Reagenzien, Auftragssynthese und Produktionsdienstleistungen mit Hauptsitz in Staad, Schweiz. Wir arbeiten als Wissenschaftler für Wissenschaftler und sichern Lieferketten mit gleichbleibender Qualität auf der ganzen Welt. Als zuverlässiger Lieferant, Hersteller und Partner der pharmazeutischen, biowissenschaftlichen und diagnostischen Industrie sowie der Lebensmittel-, Agrochemie- und Kosmetikindustrie verfügen wir über Einrichtungen auf drei Kontinenten und ein schnelles globales Vertriebsnetz. Unsere wichtigsten Produktionslaboratorien befinden sich in der Schweiz, im Vereinigten Königreich, in der Slowakei und in China, die Peptid- und Antikörperproduktion in den USA und in den Niederlanden. Enzymprojekte sind in Österreich angesiedelt und biologische IVD-Reagenzien in Irland.

Am Standort Berlin führt die Biosynth GmbH Auftragsentwicklungen und -produktionen im Bereich der Biokonjugation und polymerbasierten Wirkstoffabgabe durch. Die Biosynth GmbH verfügt über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG für die Produktion von biokonjugierten Wirkstoffen und Konjugatimpfstoffen.

Zusammenfassung der Position

Zur Unterstützung der Qualifizierung, der Inbetriebnahme und dem späteren Betrieb unserer neuen GMP-Herstellanlage für Biokonjugate suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Chemikanten/Pharmakanten/CTA/BTA (m/w/d) für den Standort Berlin.

Aufgaben

Nach einer intensiven Einarbeitungsphase wirken Sie am Aufbau einer State-of-the-Art Herstellanlage für Biokonjugate mit. Sie erhalten Schulungen an modernem Produktionsequipment und arbeiten an der Qualifizierung von Geräten und Anlagen mit.

Ab Mitte 2025 führen Sie pharmazeutische Herstellungen von Wirkstoffen und Zwischenprodukten für klinische Prüfmuster durch. Sie unterstützen den Leiter der Herstellung beim Erstellen von Dokumenten und bei der Verbesserung der Prozesse und Abläufe.

Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:

• Vorbereiten von GMP-Produktionen, Materialbereitstellung, Einwaagen, Puffer ansetzen
• Durchführen der Herstellungsprozesse, Konjugationen, Produktreinigungen mittels TFF und CEX, Sterilfiltration und Abfüllung von Wirkstoffen für klinische Prüfmuster
  • Durchführung von Analysen zur In-Prozesskontrolle
  • Selbständiges planen und koordinieren der täglichen Produktionsabläufe
  • Vorbereiten und Instandhalten von Produktionsgeräten
  • Einhalten und Durchführen von Hygiene- und Desinfektionsmaßnahmen für Geräte, Räume und Personal sowie deren Kontrolle
  • Arbeiten im Reinraum
  • GMP konforme Dokumentation
• Mitarbeit beim Erstellen von Arbeitsanweisungen (SOPs)
• Unterstützung des Herstellungsleiters bei der Umsetzung von Qualitätsstandards
• Mitwirken bei der Prozessoptimierung und dem Transfer in den Pilotmaßstab
• Mitwirken bei der Gerätequalifzierung

  Ihr Profil

• Chemikant, Pharmakant, CTA, BTA (m/w/d) oder ähnliche technische Ausbildung
• Berufserfahrung im Bereich der chemischen oder pharmazeutischen Herstellung
• Erfahrung mit der Herstellung im regulierten Umfeld / GMP Kenntnisse sind von Vorteil
• Gutes technisches Verständnis
• Gute EDV-Kenntnisse (Office Programme)
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse von Vorteil
• Sorgfältige Arbeitsweise und Teamfähigkeit

  Wir bieten

• Ein dynamisches Arbeitsumfeld und vielfältige Aufgaben
• Eine Organisationsstruktur, die eine offene Kommunikation fördert und ein kooperatives Arbeitsumfeld bietet
• Kontinuierliche Teilnahme an internen und externen Fortbildungskursen
• Zuschuss zum Kantinenessen
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Zugang zu Fitnessraum und Sportkursen
• Gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln