Mitarbeiter (m/w/d) Konjugation und Aufreinigung

Halle (Westfalen)
Vollzeit
15.01.2025
Vollzeit
Simtra BioPharma Solutions

Mitarbeiter (m/w/d) Konjugation und Aufreinigung

Stellenbeschreibung

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Mitarbeiter (m/w/d) Konjugation und Aufreinigung.

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Herstellung klinischer Produkte unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsstandards, insbesondere für die Konjugations- und Reinigungsschritte (C&P), sowie angrenzende Aktivitäten. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

  • Mitarbeit an allen Prozessschritten vom Aufbau bis hin zur Produktion
  • Herstellung und Filtrierung von Lösungen, klinischen Materialien, Konjugationsmischungen und Puffern, die in den C&P-Prozess gelangen
  • Reinigung, Verpackung und Vorbereitung vom produktberührenden Equipment
  • Kalibrierung der Messgeräte und Erfassung der Daten
  • Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
  • Teilnahme an Untersuchungen von Abweichungen und CAPA-Ausarbeitungen
  • Aktive Teilnahme an Verbesserungsinitiativen
  • Einhaltung von 6S- und Hygiene-Standards

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossene Ausbildung zum Chemikanten (m/w/d) oder Pharmakanten (m/w/d), Produktionsfachkraft (m/w/d) Chemie oder PTA/CTA/BTA/LTA (m/w/d) oder eine durch Berufserfahrung erworbene vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der chemischen, pharmazeutischen (oder Lebensmittel-)Industrie erforderlich
  • Allgemeine GMP- und GDP-Kenntnisse, sowie Erfahrungen mit der Konjugation und Aufreinigung (C&P) wünschenswert
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
  • Selbstständige, disziplinierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

  • Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
  • Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
  • Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
  • 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
  • Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
  • Job-Rad Leasing
  • Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).

Um mehr über den Datenschutzansatz von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy