Ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet

Einen anspruchsvollen Arbeitsplatz in einem engagierten Mitarbeiterteam

Eine umfassende, auf Ihren Kenntnisstand ausgerichtete Einarbeitung

Flexible Arbeitszeiten ohne Schichtdienst

Leistungsorientierte Vergütung

Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich wie z. B. als Gesundheits- und Krankenpfleger, Medizinischer Fachangestellter, Medizinischer Dokumentar (m/w/d) oder im naturwissenschaftlichen Bereich

Zusätzliche Qualifikation zum Studienkoordinator / Study Nurse (m/w/d) mit Vorerfahrung in diesem Arbeitsbereich ist wünschenswert aber nicht unbedingt Voraussetzung

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sichere EDV Kenntnisse

Fähigkeit zum selbständigen, zielorientierten und verantwortungsbewussten Arbeiten

Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative

Das Aufgabengebiet umfasst die Organisation und Sicherstellung der protokollkonformen Studienabläufe und beinhaltet u. a.

Unterstützung bei der administrativen Vorbereitung zur Einreichung bei den Behörden

Teilnahme, Vor- und Nachbereitung von Initiierungs- und Monitorvisiten

Koordination und Terminierung von Studienvisiten

Sicherstellung der studienspezifischen Datenerfassung

Eingabe der Daten in die entsprechenden Datenbanken oder auf Papier-CRFs

Mitwirkung bei der Meldung unerwünschter Ereignisse

Kommunikation mit Sponsor, CRO und Behörden

Verwaltung und Archivierung der Prüfarztordner und Patientenakten

Vorbereitung, Assistenz und Nachsorge bei Inspektionen und Audits