Mitarbeiter in der Studienkoordination (m/w/d)

10369 Berlin
Vollzeit
15.11.2024
Vollzeit
analyze realize GmbH

Mitarbeiter in der Studienkoordination (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Die analyze & realize GmbH ist ein führendes Auftragsforschungs- und Beratungsunternehmen für Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen und diätetischen Produkten sowie Medizinprodukten im natural health-Segment. Wir führen nationale und internationale klinische Studien durch und beraten Unternehmen regulatorisch, wissenschaftlich und marktbezogen.

Wir suchen ab sofort für unsere Abteilung Klinische Forschung eine

Studienkoordination (m/w/d) Klinische Forschung

in Vollzeit

Aufgabenschwerpunkte:

  • Unterstützung von Projektmanagern und CRAs bei der Koordinierung von klinischen Studien
  • Erstellung/Pflege und Archivierung des Trial Master File (e)TMF): Sponsor (e)TMF und Investigator Site Files (ISF)
  • Logistik, Lagerung und Dokumentation von Prüfpräparaten (IP)
  • Studienvorbereitung wie Unterstützung bei der Einreichung von Dokumenten bei der Ethikkommission und den Behörden
  • Kommunikation mit externen Partnern (z. B. Laboren, Apotheke, Inserenten, Kurierdienst, Druckerei)
  • Lagerung und Logistik von Studienmaterial und IP sowie Versand an die teilnehmenden Standorte
  • Studiendurchführung z.B.Kommunikation mit den Studienzentren
  • Überwachung, Dokumentation und Logistik des Studienmaterials und der IP

Ausbildung und Erfahrung:

  • Abgeschlossene Ausbildung
  • Freude am Umgang mit Menschen
  • gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher), Deutschkenntnisse auf Level C1
  • Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Prüfungen wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich
  • Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
  • Ausgeprägte kommunikative, analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Selbstständiger, problemlösungsorientierter und proaktiver Arbeitsstil

Wir bieten:

  • Die Möglichkeit, Ihr Aufgabengebiet aktiv zu gestalten
  • Ein Umfeld mit motivierten Mitarbeitenden sowie persönlicher Atmosphäre
  • Eine attraktive Vergütung entsprechend Ihrer persönlichen Arbeitserfahrung
  • 30 Urlaubstage bei 40 Wochenstunden
  • Übernahme der Kosten für ein BVG-Ticket (Bereich AB)
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Freiwillige gesundheitsfördernde Maßnahmen

Ihre Bewerbungsunterlagen (bitte ausschließlich per E-Mail):

  • Aussagekräftiges Anschreiben mit Erläuterung Ihrer Motivation
  • Tabellarischer Lebenslauf
  • Relevante Zeugnisse
  • Mögliches Eintrittsdatum
  • Gehaltsvorstellung
  • Menge der gewünschten Arbeitsstunden (zwischen 30 und 40 Std. pro Woche)
  • Art der gewünschten Anstellung (Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung)

Art der Stelle: Vollzeit

Arbeitsort: Vor Ort