- Full-time
- Commencing Date: Immediately
- Quality Management
- MetaSystems Hard & Software GmbH, Germany
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Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements am Hauptstandort in Altlußheim suchen wir ab sofort
Technical Writer Medizinprodukte (m/w/d)
IFUs sind für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen von entscheidender Bedeutung. Die Dokumente liefern wichtige Informationen darüber, wie ein Produkt, insbesondere ein medizinisches Gerät oder ein Diagnostik-Tool, sicher und effektiv verwendet wird. In einer teamorientierten Arbeitsumgebung sind Sie verantwortlich für die Pflege und Erstellung dieser Gebrauchsanweisungen.
- Schreiben und Pflege von Gebrauchsanweisungen (IFUs) für unsere Software- und Systemprodukte
- Erstellung und Überarbeitung von IFUs und eIFUs (z.B. Quick Guides) für verschiedene Länder/Regionen
- Sicherstellung der Einhaltung von IVDR- und MDSAP-Vorschriften in Zusammenarbeit mit der Abteilung Regulatory Affairs
- Mitarbeit im Risikomanagement-Team zur Erstellung oder Überprüfung von Risikobewertungen und Umsetzung von Risikominimierungen in den IFUs
- Ein sehr gut abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, vorzugsweise im Bereich der Medizinprodukte-Software
- Erfahrung im Umgang mit Dokumentenverwaltungstools
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Detailgenauigkeit
- Eine unbefristete, zukunftssichere Position mit attraktiver Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und faire Überstundenregelung
- 30 Tage Jahresurlaub
- Weiterbildungsmöglichkeiten intern und extern
- Zusätzliche Benefits wie firmeneigene Parkplätze, JobRad-Unterstützung, Ladestationen für Elektrofahrzeuge, Kaffee, Obst und eine Köchin für unsere Angestellten
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